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琥珀酸曲格列汀原料药工艺转让
项目编号:T201021020440391

  • -
  • 不限
  • 非专利
  • 研发中
  • 面议
  • 广东省 深圳市 龙岗区
  • 2020-10-21
  • 2023-10-21

标题:琥珀酸曲格列汀原料药工艺转让

详情:2-[{6-[(3R)-3-氨基哌啶-1-基]-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-基}甲基]-4-氟苄腈 分子式:C18H20FN5O2 1.概述 琥珀酸曲格列汀是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。该药于2015年3月26日在日本由武田株式会社申报获准上市,是超长效的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,每周只需口服一粒,即可有效控制血糖水平。而目前同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,胰岛素则需要每天注射。因此,曲格列汀的用药优势为糖尿病患者提供更为便利的选择,使患者的生活质量得到了极大的改善。 曲格列汀片分为50、100mg规格,日服用量为50mg/次,每周一次。 化合物专利为2024年到期 2.项目简介 我公司进过多年研究,以成功可以将此项目进行工业化生产,单批次最大产量可得API10kg。并且具备申报要求,可以提供全套对照品杂质和检测方法。 3、合作方式 (1)合作申报 我公司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法(进行方法学转移)、中间体及成品质量标准。 (2)生产工艺交接 我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。 (3)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺2、申报资料3、申报资料4、对照品杂质5、分析方法6、中间体及成品质量标准)任意组合.

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